30.06.2025

2025/075

Verordnung hinsichtlich der Medizinprodukte, für die die Gebrauchsanweisungen in elektronischer Form bereitgestellt werden können, geändert

2025/075/01

Die Verordnung hinsichtlich der Medizinprodukte, für die die Gebrauchsanweisungen in elektronischer Form bereitgestellt werden können, ist geändert worden (zuletzt VFI-RS 2021/144/01), indem einige Anforderungen …

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25.06.2025

2025/073

Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur für ‚Nicht elektrische Leuchten und Beleuchtungskörper‘

2025/073/01

Im Amtsblatt sind die Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur auf Seite 405 für den KN-Code 9405 50 00 ‚Nicht elektrische Leuchten und Beleuchtungskörper‘ geändert worden.Die sechs Seiten umfassende Veröffentlichung mit …

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06.05.2025

2025/046

Verordnung über zusätzliche Zölle auf die Einfuhren bestimmter Waren mit Ursprung in den Vereinigten Staaten von Amerika

2025/046/01

Die Verordnung zur Einführung zusätzlicher Zölle auf die Einfuhren bestimmter Waren mit Ursprung in den Vereinigten Staaten von Amerika (zuletzt VFI-RS 2024/113/04) …

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19.02.2025

2025/022

EU-Konsultation hinsichtlich möglicher Maßnahmen zur Beschränkung des Zugangs von Wirtschaftsteilnehmern und Medizinprodukten aus China zum EU-Markt für öffentliche Aufträge im Bereich Medizinprodukte

2025/022/01

Die EU-Kommission hat im Anschluss an eine Untersuchung eine ‚Öffentliche Konsultation‘ in Bezug auf mögliche Maßnahmen zur …

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03.12.2024

2024/128

Bericht über die Anwendung von Artikel 17 der Medizinprodukteverordnung hinsichtlich Einmalprodukten und ihrer Wiederaufbereitung

2024/128/01

Die Kommission hat einen 15 Seiten umfassenden Bericht über die Anwendung von Artikel 17 der Medizinprodukteverordnung (siehe VFI-RS 2017/054/01) hinsichtlich Einmalprodukten und ihrer Wiederaufbereitung veröffentlicht.Schlussfolgernd …

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01.08.2024

2024/086

Zuteilungsstellen, die für den Betrieb eines Systems zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen im Bereich der Medizinprodukte benannt sind

2024/086/01

Im Juni 2019 hatte die EU Kommission mit Beschluss eine Liste mit vier Zuteilungsstellen, die für den Betrieb eines Systems zur …

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10.07.2024

2024/076

EU-Lieferkettengesetz veröffentlicht

2024/076/01

Die EU-Kommission hat mit der Richtlinie über die Sorgfaltspflichten von Unternehmen im Hinblick auf Nachhaltigkeit und zur Änderung der Richtlinie (EU) 2019/1937 (Whistleblower-RL) und der Verordnung (EU) 2023/2859 (VO zur Einrichtung eines Zugangsportals für Finanzdienstleistung etc) das …

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19.06.2024

2024/068

SCHEER-Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung von Phthalaten in bestimmten Medizinprodukten aktualisiert

2024/068/01

Der Wissenschaftliche Ausschuss ‚Gesundheit, Umwelt und neu auftretende Risiken‘ (SCHEER) bei der EU-Kommission hat die aktualisierten Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung von Phthalaten in bestimmten Medizinprodukten (SCHEER-Leitlinien) veröffentlicht.Diese Leitlinien beziehen sich auf …

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25.04.2024

2024/046

EU leitet Untersuchung gemäß dem Instrument betreffend das internationale Beschaffungswesen in Bezug auf Maßnahmen und Praktiken der Chinas auf dem Markt für öffentliche Aufträge im Bereich Medizinprodukte ein

2024/046/01

Die Europäische Kommission hat von Amts wegen beschlossen, in Bezug auf …

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22.06.2023

2023/070

Noch sind Anmeldungen möglich zum Webinar ‚LkSG-update zu Brüssel´s Entscheidungen und BAFA-Handreichungen‘

2023/070/01

Das europäische Parlament hat am 1.Juni 2023 die Rahmenbedingungen für das europäische Lieferkettengesetz verabschiedet.Nun wird es abschließend beraten, um die Umsetzungs-Richtlinien festzulegen.Weitere Informationen dazu auf unserer Homepage …

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