Im Juni 2019 hatte die EU Kommission mit Beschluss eine Liste mit vier Zuteilungsstellen, die für den Betrieb eines Systems zur …
weiter lesenDie EU-Kommission hat mit der Richtlinie über die Sorgfaltspflichten von Unternehmen im Hinblick auf Nachhaltigkeit und zur Änderung der Richtlinie (EU) 2019/1937 (Whistleblower-RL) und der Verordnung (EU) 2023/2859 (VO zur Einrichtung eines Zugangsportals für Finanzdienstleistung etc) das …
weiter lesenDer Wissenschaftliche Ausschuss ‚Gesundheit, Umwelt und neu auftretende Risiken‘ (SCHEER) bei der EU-Kommission hat die aktualisierten Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Bewertung von Phthalaten in bestimmten Medizinprodukten (SCHEER-Leitlinien) veröffentlicht.Diese Leitlinien beziehen sich auf …
weiter lesenDie Europäische Kommission hat von Amts wegen beschlossen, in Bezug auf …
weiter lesenDas europäische Parlament hat am 1.Juni 2023 die Rahmenbedingungen für das europäische Lieferkettengesetz verabschiedet.Nun wird es abschließend beraten, um die Umsetzungs-Richtlinien festzulegen.Weitere Informationen dazu auf unserer Homepage …
weiter lesenDie Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat ihre Regulierungsstrategie für Flammschutzmittel veröffentlicht, in der aromatische bromierte Flammschutzmittel als Kandidaten für eine EU-weite Beschränkung genannt werden.Aromatische bromierte Flammschutzmittel, wie polybromierte Diphenylether, sind …
weiter lesenDie Kommission hat eine Mitteilung zu europäischen Normen und Dokumenten veröffentlicht, deren Erstellung die Kommission für das Jahr 2022 in Auftrag zu geben beabsichtigt und hat die spezifischen Ziele und politischen Maßnahmen …
weiter lesenDie Kommission hat mit Verordnung Durchführungsbestimmungen zur Medizinprodukteverordnung (zuletzt VFI-RS 2021/138/02) hinsichtlich elektronischer Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte veröffentlicht.Mit dieser Verordnung werden die Bedingungen festgelegt, unter denen Hersteller die in Anhang I Kapitel …
weiter lesenZum Webinar zum Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz am 1.Dezember 2021 ab 11:00 Uhr sind die Zugangsdaten versandt worden.Wenn Sie angemeldet sind und keine entsprechende E-Mail erhalten haben, melden Sie sich …
weiter lesenDie EU-Kommission hat folgende Empfehlung über Konformitätsbewertungs- und Marktüberwachungsverfahren hinsichtlich Persönlicher Schutzausrüstung und Medizinprodukten im Kontext der COVID-19-Bedrohung veröffentlicht:’Marktüberwachungsverfahren 1.Ab dem 1.Oktober 2021 sollten die Marktüberwachungsbehörden keine PSA mehr zulassen, …
weiter lesen