08.03.2024

2024/029

Harmonisierten Normen für Medizinprodukte unter anderem bezüglich medizinischer Handschuhe zum einmaligen Gebrauch geändert

2024/029/01

Der Durchführungsbeschluss vom 16.Juli 2021 (siehe VFI-RS 2021/093/02) über die harmonisierten Normen für Medizinprodukte ist hinsichtlich medizinischer Handschuhe zum einmaligen Gebrauch, die biologische Beurteilung von Medizinprodukten, …

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03.08.2023

2023/085

Anhang IV der RoHS-Richtlinie hinsichtlich einer Ausnahme in In-vitro-Diagnostika geändert

2023/085/01

Die Kommission hat den Anhang IV der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) (zuletzt VFI-RS 2023/079/01) hinsichtlich einer Ausnahme für Blei als …

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23.03.2023

2023/031

ECHA identifiziert bestimmte bromierte Flammschutzmittel als Kandidaten für eine Beschränkung

2023/031/01

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat ihre Regulierungsstrategie für Flammschutzmittel veröffentlicht, in der aromatische bromierte Flammschutzmittel als Kandidaten für eine EU-weite Beschränkung genannt werden.Aromatische bromierte Flammschutzmittel, wie polybromierte Diphenylether, sind …

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17.05.2022

2022/059

Harmonisierte Normen für In-vitra-Diagnostika geändert

2022/059/01

Die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika hinsichtlich von Qualitätsmanagementsystemen, Sterilisation und Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte sind geändert worden (zuletzt VFI-RS 2022/058/03), indem der kürzlich neu hinzugefügte Eintrag 10 eine neue Fassung erhalten und die …

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04.02.2022

2022/015

Verordnung hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Bedingungen für hausinterne Produkte berichtigt

2022/015/01

Die Verordnung hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Bedingungen für hausinterne Produkte ist berichtigt worden.Die Berichtigung ist …

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29.11.2021

2021/134

RoHS-Richtlinie hinsichtlich einer Ausnahme für die Verwendung von DEHP, BBP, DBP und DIBP in aus medizinischen Geräten ausgebauten und für die Reparatur und Wiederinstandsetzung medizinischer Geräte verwendeten Ersatzteilen geändert

2021/134/01

Die Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in …

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21.07.2021

2021/094

Sorgfaltspflichtengesetz – Update am 28.07.2021

2021/094/01

Der Bundestag hat es verabschiedet – das Gesetz wird nun zum 1.Januar 2023 in Kraft treten.Die verpflichteten Unternehmen ab 3.000 Mitarbeitern machen sich auf den Weg, ein Managementsystem nach den Vorgaben der Global Reporting …

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01.07.2021

2021/086

Mitgliederversammlung 2021 – intensiver Dialog mit dem BMZ

2021/086/01

Die German Importers hatten eingeladen zur ‚Web-Konferenz‘ anlässlich der diesjährigen Mitgliederversammlung, zu der mehr als 25 Mitglieder gekommen waren.Nach einer Einführung durch unsere Vorsitzende Frau Neele Ahlers ging es um das …

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